随着苹果及其硅谷竞争对手深化向医疗保健领域扩张，美国负责药品监管的政府机构表示，将为科技行业提供一定的回旋余地开发新产品并避免过度监管。
巴库尔·帕特尔（Bakul Patel）是美国食品和药物管理局（以下简称“FDA”）负责数字健康的副局长，专门监管新一代消费者健康产品。
他表示，即将推出的 Apple Watch 和以健康为重点的智能手机应用程序将获得一定的发展空间，然后才会受到该机构的密切监控。
“我们的干预水平非常低，几乎是一种不干涉的政策。
”帕特尔说，“如果开发技术的目的是为了保持人们的健康，我们不想干涉。
” FDA 的声明是在医疗保健逐渐与消费技术融合之际发布的。
苹果、三星和其他公司正在开发配备传感器的产品，最终可以收集血压、体温、血糖、水合作用、氧气水平和室外空气状况等信息。
相关公司也在开发各种软件算法，希望通过收集用户的各种信息来诊断潜在的疾病。
支持者认为诊断可能比医生更准确。
“FDA 在此类新兴数字设备的监管问题上发挥着最重要的作用。
”专门投资医疗保健行业的旧金山风险投资公司 RockHealth 的董事总经理马来·甘地 (Malay Gandhi) 表示。
但甘地担心，仍然需要回答一个紧迫的问题：FDA 和其他政府机构是否有足够的资源和人力来监督这个快速增长的行业？ FDA 的年度预算约为 45 亿美元，仅是苹果公司最近一个季度 1 亿美元利润的四分之一。
FDA 监管设备和应用程序，而其他联邦政府机构则监管这些产品如何与人们的生活互动，包括它们的用途以及它们对隐私造成的风险。
有些产品自上市以来就与监管机构发生了冲突。
今年2月，美国联邦贸易委员会（以下简称“FTC”）对一些智能手机应用程序进行了处罚，因为它们声称能够根据用户上传的照片诊断黑色素瘤。
然而，这一说法受到很大质疑。
与此同时，美国卫生与公众服务部民权服务办公室负责确保电子设备收集的健康数据的安全，这个问题也受到隐私倡导者的密切关注。
“我担心一些公司可能会规避法规。
甘地说：“我们必须采取执法行动，否则可能会造成不公平的竞争环境。
” ”帕特尔表示，苹果、谷歌等公司应充分履行责任，过滤健康软件，防止其过度使用相关产品功能。
两家公司均已前往马里兰州 FDA 总部与其进行讨论。
谷歌和苹果均拒绝置??评。
帕特尔的首要任务是改善与硅谷的关系，因为很多科技行业人士都有一个误解，认为FDA会给科技行业带来沉重负担，阻碍行业创新，最常提到的例子就是FDA的严格。
23andMe 的监管可以根据基因检测报告告知用户未来患相关疾病的风险，FDA 主任 Derek Newell 表示，FDA 成立时并没有预料到可穿戴设备、智能手机应用和新兴技术的出现。
纽厄尔此前经营一家医疗器械公司，该机构发挥了重要作用，但需要花掉。
需要一些时间才能赶上。
FDA 还发布了多项指南，解释他们何时将密切关注可穿戴设备和智能手机应用程序。
帕特尔表示，FDA 主要关注的是试图模仿医疗产品的设备和设备。
软件，而不是简单的计步器或心率跟踪器，是一个故障可能如何伤害人的问题。
“我们只关注更高端的技术，”帕特尔说。
平衡与产品相关的健康益处和健康风险。
不过，美国国家经济委员会前委员、美国总统健康与医疗政策前特别助理鲍勃·科赫表示，他见过的初创公司将FDA监管列为主要风险之一。
尽管这种过度监管不太可能发生。
“这已经成为一种观念。
”现在在风险投资公司 Venrock 工作的基彻说。
帕特尔也意识到这种沟通脱节的情况。
他说，在与硅谷公司会面时，双方似乎都在“讲述自己的故事”。
为了缓解紧张局势，FDA希望聘请一位新的高级官员来改善与科技公司的关系。
该机构 2 月份发布的移动应用指南基本上免除了健身追踪和其他健康相关产品的审查。
帕特尔说，虽然诊断、治疗和预防的应用程序受到严格监管，但很大程度上取决于公司如何将其产品作为医疗决策辅助工具进行推广。
更加规范。
今年 1 月，FDA 首次批准了一款 iPhone 血糖监测应用程序。
FDA 还将密切关注旨在诊断疾病或提供治疗建议的技术。
苹果首席执行官蒂姆·库克本月在 CNBC 上表示，Apple Watch 和 HealthKit 等设备和服务或许能够在未来几十年内帮助人们准确诊断一些疾病。
“我们必须对未来充满信心，”帕特尔说。
“道路已经确定，所有信号都指向这个方向。
但正因为如此，研究和科学计划必须给我们信心，人们在问这样的问题：这会发生吗？”它会起作用吗？ ”帕特尔表示，随着健康相关产品逐渐进入消费者手中，FDA的监管责任将变得更加重要。
“FDA的责任是让患者和消费者放心地使用这些产品，”他说。