很多人喜欢佩戴智能手表，生活得更健康，但休闲可穿戴设备和正规医疗设备之间是有界限的。
前者的销售不需要监管，而后者则需要遵守美国食品药品监督管理局（FDA）的规定。
最近的健身可穿戴设备可能会模糊两者之间的界限，因此 FDA 决定对此事进行更明确的说明。
FDA 发布了一份指导说明草案，但尚未具有法律约束力，正在征求公众意见。
草案指出，手表等一般鼓励人们锻炼的“一般健康设备”不会对公众构成任何风险。
这意味着您的 Fitbit 可以鼓励您起床走动，您的 Aura 可以引导您入睡，而 Lumosity 可以让您变得更聪明。
FDA 主要担心的是风险。
如果你的智能手机建议你放下汉堡包，那也没什么大不了的。
然而，如果该设备有非常具体的用途，那就另当别论了。
如果它是声称可以治疗肥胖、自闭症、肌肉萎缩症或勃起功能障碍的产品，或者是侵入性设备或假肢，那么这些产品需要获得 FDA 的批准。
当然，随着健身可穿戴设备领域的成熟，我们将看到更多应用可穿戴技术的医疗设备，FDA也有可能会重新审视这一领域。
毕竟，我们在 CES 上看到的许多设备看起来更像是在医院里找到的设备，而不是百思买的设备。