据外媒报道,刚刚获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的一款有趣的新装置是一个历史性的里程碑——它是第一个使用冲击波增强治疗装置。
Sanuwave 的 Dermapac 系统是一种手持设备,连接到一个更大的中央单元,该中央单元协同工作以加速糖尿病足溃疡患者的康复。
该产品是首个获得 FDA 批准的同类产品,并已根据 FDA 的“重新上市前审查途径”获得批准,这有助于将新技术推向市场。
Sanuwave 的 Dermapac 系统在一项共有 10 名患者参加的双盲研究中证明了其有效性。
患者接受了典型的足部溃疡治疗,包括伤口包扎和维护,以及非工作系统假冲击波疗法或 Dermapac 疗法。
与接受假冲击波治疗的同龄人相比,接受真正冲击波治疗的患者的伤口愈合率显着更高(44% vs 30%)。
FDA 已批准将其作为糖尿病足溃疡的可选治疗方法进行营销,但冲击波疗法本身并不是什么新鲜事。
兽医以前也使用过类似的设备,宠物主人通常可以选择用冲击波治疗设备治疗动物的手术伤口,通过促进组织中血管的生长来加速愈合过程。
当然,人类的设备完全不同,Sanuwave 目前处于领先地位。