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可穿戴式人工肾将在美国进行临床测试

时间:2024-05-22 19:25:14 科技赋能

2019年,我们看到了可穿戴式人工肾(WAK)的概念,它是为肾衰竭患者提供传统透析方案的替代方案。

目前,其腰带式原型机已获得美国食品和药物管理局批准,将于今年晚些时候在美国西雅图进行临床人体试验。

这种可穿戴式人工肾是由洛杉矶西奈医疗中心的维克多·古拉 (Victor Gura) 和加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院 (David Geffen School of Medicine at UCLA) 领导的团队历时十多年研发而成。

它是一台微型透析机,大约有工具带大小,通过导尿管连接到患者。

据该团队介绍,患者不再需要长时间坐着不动,可以在可穿戴设备清洁血液的同时出去工作或玩耍。

可穿戴式人工肾可以像传统的常规透析机一样过滤患者血液中的废物。

然而,虽然传统的透析机有文件柜那么大,甚至缩小版的透析机也有电脑打印机那么大,但可穿戴式人工肾的重量仅为 4.5 公斤。

减小机器的尺寸非常重要,因为透析过程需要四个小时,每周 3 次,并且患者每次都必须在机器旁。

传统的透析机需要连接电源和大量的水,这意味着患者在整个透析过程中必须坐在椅子上。

可穿戴式人工肾的设计与传统的血液透析机非常相似。

然而,可穿戴式人工肾团队采用了最新的电池技术、材料和微技术,将透析机最小化,并将提升所需的水量减少到0.5升。

目前,可穿戴式人工肾正处于原型原型阶段,并已在意大利和英国进行了有限的人体测试。

这是美国食品和药物管理局创新之路项目从 32 项提案中选出的 3 项提案之一。

创新途径计划旨在彻底改变医疗产品开发。

这种可穿戴式人工肾的试验将涉及16名患者,最终将选择10名患者参加完整的测试。

参与的患者在24小时测试期间可以走动。

测试期间,将采集患者的血液样本,然后进行 28 天的跟踪观察期。

如果测试成功,该团队计划开发一种更轻、更精简的可穿戴人工肾。

未来的发展目标将是开发类似于正常肾脏工作的缓慢而稳定的24小时透析方案。

研究小组表示,这不仅是一种更自然的透析方法,而且患者不再需要限制饮食。