临床试验的历史可以追溯到远古时代——公元前500年。进行临床试验的目的是测试药物、治疗方法和设备对改善人类健康的有效性。从那时起，临床试验在道德标准和这些试验的实施方式方面经历了许多变化和更新。临床试验面临多项挑战，包括患者招募、试验复杂性、成本、技术采用、螺旋上升的成本和监管要求。临床试验绝非易事——它们冗长、复杂，并且要求研究中心遵守不同的规章制度标准。有时，临床研究的质量可能会因严重的不当行为、欺诈、有害的研究实践、不良或选择性报告、缺乏透明度和错误而受到影响。为了克服这些挑战，我们需要一种能够提供安全、透明和分布式数据存储的技术，以提高临床试验的可信度。这就是区块链可以发挥作用的地方。但区块链如何提高临床试验的信任度？区块链——潜在的游戏规则改变者区块链是一种点对点的、去中心化的、透明的、不可变的分布式账本，最初应用于金融行业。比特币（一种流行的区块链应用程序）等加密货币的成功显示了区块链系统提供的安全性、稳健性和共识机制。区块链可以确保数据的来源和公共可审计性。区块链系统在用户同意的情况下运行，不需要第三方管理。用户身份验证后，每个区块链交易都分布式存储在“块”或节点中。为了保护用户的隐私，区块链为每个用户提供了唯一的密钥对（公钥和私钥）用于身份验证。区块链系统中的每笔交易都必须由发送方的私钥进行数字签名，而区块链中的其他用户将看到公钥而不是真实身份。此外，区块链上的所有交易都可以被用户公开审计，解决了临床试验的透明度问题。借助区块链，可以提高研究人员和患者群体的临床试验质量，因为它可以确保数据共享并提供保护隐私的工具。智能合约也可以添加到区块链系统中，用于发送方和接收方之间的自动执行编码协议，以规范所有交易。在临床试验中实施区块链为了在临床试验中实施区块链，可以使用具有智能合约功能的开源平台以太坊区块链来解决临床试验中招募患者和检查临床试验有效性的问题。创建者节点或授权机构必须使用唯一的原始块文件启动区块链系统，以便其他适配器可以使用IP地址和区块链标识符加入系统。在实施区块链时，主智能合约会自动匹配潜在的试验对象。除了主智能合约外，多试验智能合约还用于试验管理、患者注册和不同临床试验的持续监控。只有授权用户才能在区块链智能合约中执行某些功能。未经授权，用户无法访问存储在合约中的数据。授权节点还可以跟踪记录中的不一致，并追溯其背后的原因。到目前为止，患者无法控制自己的数据。然而，当采用区块链技术时，可以看到以患者为中心的数据生成策略，患者可以决定如何使用他们的数据。在临床研究领域，数据透明度和准确性是衡量试验有效性的关键绩效指标(KPI)。因此，区块链的去中心化账本成为实现这些KPI的最佳方案。据估计，到2025年，区块链在医疗保健行业的价值将达到30亿美元，临床试验初创公司正试图利用区块链记录系统。市场上已经有一些正在进行的临床试验区块链项目。在这里，我们列出了一些受欢迎的项目。可以发现，这些项目都是建立在区块链的基础上，融合了多种流行技术。1.ClinTexClinTex的目标是以医药行业为主要客户提供数据和区块链服务。ClinTex背后的驱动力是通过机器学习、区块链、智能合约和预测分析等技术提高临床试验的效率。目前，临床试验每天花费约60万至800万美元，同时大大延迟了新药的交付。ClinTex的目标是通过降低制药行业的开发成本来降低药品成本，同时加快将新药提供给有需要的患者的速度。2.InnoplexusInnoplexus专注于生命科学研究，提供结合区块链和人工智能的工具。此外，Innoplexus拥有一支250人的团队，提供制药和临床试验解决方案。Innoplexus可以为客户进行多阶段研究设计。例如，人工智能机制是专门为医学和生物学设计的。区块链专为依赖分布式但需要私人通信的客户而设计。此外，区块链对数据敏感，通过遵守GDPR确保选定参与者之间的安全通信。3.TriallTriall试图将Web3.0（延伸阅读：如??果区块链不带头，Web3.0不会发生）带入医学研究领域。他们的目标是简化医学试验以更快地提供药物。通过创建基于区块链技术的微服务网络和数字生态系统，在数据源和临床试验流程之间建立连接，使用区块链集成解决方案简化和保护治疗和疫苗的临床试验。区块链基础设施的使用使来自临床试验的数据具有防篡改能力。Triall旨在保护临床试验数据，以提高质量、效率、合规性和对所有相关方的信任。4.BioPharmaLedgerBioPharmaLedger（区块链平台）的核心目标是简化研究管理流程。BioPharmaLedger经营生命科学的每一个基本要素，从FDA提交、患者数据隐私、供应商和患者之间的临床试验管理。BioPharmaLedger通过提供私有链解决方案来模拟以太坊的智能合约能力。它与合作伙伴Cinlogix（亚洲、欧洲、南美和美国临床试验的鼻祖）一起瞄准国际临床试验市场。5.EmbleemaEmbleema是另一项服务，可帮助医疗保健提供者从头开始构建临床试验，包括患者招募和研究设计。Emleema建立了一个虚拟研究套件（专利申请中），以可追溯和直观的方式创建设计。从患者招募到监管提交，用户通过一个收集、分析和管理临床和实时全球数据的平台完全掌控。此外，Embleema是一个使用私有区块链技术的项目。区块链临床试验的未来在临床试验的背景下部署区块链将有助于开发透明和高度可信的试验，加强患者招募，实现完全分散，支持法规遵从性，并促进整合。区块链是一种用于确保去中心化实验的创新解决方案，可实现强大的治理和实时决策，而不受地理距离的影响。该系统可以提高数据交换过程的数据完整性和可靠性，同时降低交易成本。因此，不同的公司正在使用它来构建智能医疗中的安全数据和服务管理系统。如果您身处医疗保健行业，并且渴望开发基于区块链的临床试验，那么您应该开始考虑寻找区块链开发商。
