脑内植入预测癫痫发作的AI芯片，充电两小时后可使用一周反应性闭环神经刺激系统三期临床植入手术。反应式闭环神经刺激系统是指将AI芯片植入颅骨，将颅内电极植入大脑，昼夜不间断监测脑电节律，根据情况准确限制神经元的异常放电。美国Neuropace公司生产的闭环神经刺激器在2013年通过了FDA认证，但作为一项“卡脖子”技术，对我国造成了长期的技术封锁和限制。本次手术的成功，标志着我国具有自主产权的“脑机接口”反应性闭环神经刺激系统在顽固性癫痫临床诊疗领域又一重大突破。手术后，首都医科大学宣武医院团队为一名难治性癫痫患者进行了闭环反应性神经刺激系统Epilcure?注册临床试验的植入手术。患者为男性，入院后诊断为双侧颞叶癫痫（BTLE）。根据患者的影像学评价，BTLE是开颅手术的相对禁忌证，药物治疗效果较差。在全国约1000万癫痫患者中，难治性癫痫患者占20%-30%。刺激系统的出现给很多患者带来了福音。与传统的癫痫病灶切除术相比，这种闭环神经刺激器植入大大减少了开颅手术的创伤。一旦预测到癫痫即将发生，立即启动外源性干扰，直接阻断致痫灶（脑电图上直接引起癫痫发作的部位）的癫痫形成，精确控制脑神经元的活动。手术顺利，术中刺激器各项指标正常。术后重建显示电极位置准确，脑电信号清晰。终于，Epilcure?国家药监局注册了首位患者临床试验。Epilcure?，中国首个闭环“脑机接口”神经刺激系统，是浙江大学脑机接口团队自主研发的首个闭环脑机接口神经刺激系统，具有中国自主知识产权。与传统的癫痫病灶切除疗法相比，Epilcure?闭环神经刺激器套件具有“精准预测”和“闭环调节”的特点，还具有无需开颅、自动预警等优势。Epilcure?制造商嘉良医疗CEO曹鹏表示：“闭环和开环的主要区别在于，开环无论是否需要，都会持续刺激大脑，而闭环监测特定的脑电波（如癫痫发作前的脑电图），设备准确地刺激和治疗。》闭环神经刺激器工作原理图目前美国FDA批准生产的闭环神经刺激器采用的是“嵌入式电池”：这种神经刺激器需要更换电池寿命，平均寿命只有2-3年，与美国的闭环神经刺激器相比，Epilcure?在续航方面采用无线充电的优势——充电2小时可使用约1周，使用寿命更长10年多，相当于美国3-4台闭环神经刺激器2021年3月18日，完成首例Epilcure?植入手术，一个月后，接受手术的癫痫患者顺利出院浙江大学医学院附属第二医院。数据和临床效果满意出院。今年3月，首都医科大学宣武医院国家神经疾病医学中心完成国内首个“脑机接口”反应式闭环神经刺激系统3期临床植入，继续推动脑科学向临床的转化。经过国内基础研究团队十余年的攻关和临床试验，具有自主知识产权的“脑机接口”高科技产品Epilcure?已进入全面临床应用的最后一步，“重生”难治性癫痫患者的治疗指日可待。科技是无止境的，Epilcure?当然还有很大的优化空间。不过，浙江大学医学院附属第二医院神经外科主任医师朱俊明表达了对闭环神经刺激器的期待：从医生的角度，我们希望它能有更多的电极，更高的识别效率，更高的EEG分辨率、更低的能耗和更小的尺寸。参考链接：[1]https://mp.weixin.qq.com/s/SSiAwQTFc4mZATzq3PLcqQ[2]http://k.sina.com.cn/article_1738690784_67a250e001900x0t5.html
