CRC在临床试验中如何管理生物样本的注意事项\r 在很多临床试验中，CRC参与最多的是生物样本的管理，基本都是由CRC独立完成。
作为一名合格的CRC，正确处理标本是我们的基本技能之一。
\r 采集生物样本前：\r 根据方案要求和受试者出访计划，提前安排好采集试剂盒。
首先检查试剂盒是否为相关周期、在有效期内、申办者、项目编号等，标本试管是否缺失或错放等，用签字笔在测试件上标注受试者的筛查编号管子。
\r 计划中有特殊规定时也必须采集生物样本：如PK采血、发生感染时临时采血等。
\r 如果除计划要求的生物标本外，其他医院还要求采血收藏备考，尽量安排时间。
CRC如何做好临床试验生物样本管理？ \r 在众多临床试验中，CRC参与最多。
生物样本的管理基本由CRC独立完成。
作为一名合格的CRC，正确处理标本是我们的基本技能之一。
\r 采集生物样本前： \r 根据计划要求和受试者出访计划，提前安排好采集试剂盒。
首先检查试剂盒是否为相关时期、有效期内、主办单位、项目编号等，是否有标本管缺失或错放的情况？用笔在试管上标记受试者的筛选号码。
\r 当计划有特殊规定时，还必须采集生物样本：如PK采血、发生感染时临时采血等。
\r 如果除计划要求的生物标本外，其他医院也要求采血检查时尽量安排时间，一次性采血，减少穿刺伤。
\r 当同时采集多个标本，或采集多个标本时，必须仔细核对并做好注释，防止标本混淆。
\r 生物样品采集后： \r 生物样品采集后，轻轻上下颠倒8-10次，然后按照实验方案要求静置、离心或转移。
根据需要在室温下处理或冷藏。
在生物样本表上，研究护士会填写采集时间、离心时间、冰箱放置和取出标本时间，并签名和日期进行确认。
\r 按照计划要求，填写中心实验室报告表，确保受试者筛查号、采集时间、出生年份、采集日期、联系方式等填写完整、工整。
报告表放在装有标本的袋子中并一起运输。
，确保数据准确清晰，减少中心实验室回答问题的时间。
团聚仍保留在文件夹中。
如果下联字迹不清楚，可以复印主联。
\r 特殊情况下，如涉及运输时限，需提前与物流公司预约，避免超过窗口。
\r 标本转运\r 快递物流提前预约。
一般来说，冷藏标本需要提前一天预约。
\r按照计划要求运输样品，如当日运输或按月运输、按季度运输等。
若非当日运输样品，必须保存在现场冰箱中。
确保冰箱完全合格，温度合适。
其次，使用项目专用试剂盒，记录放入冰箱的开始和结束时间，并让研究护士在相关表格上签名并注明日期。
每天安排专业人员记录温室温度，确保生物稳定性。
\r 快递时，必须在快递单上注明筛查编号、标本内容、试剂管编号、回访期限等。
运输时，必须填写交接单。
检查确认无误后，签收并签收日常清关，并复印快递单。
当有多个生物标本时，需要检查清楚哪些标本是常温标本，哪些标本是冷藏标本，避免标本混淆和错放。
\r 标本运输后如有疑问，中心检测工作人员可能会电话联系现场工作人员，也可以主动打电话询问情况。
\r 登录中心实验室网站打印相关检验结果数据并检查报告是否齐全。
研究人员被要求评估异常值，并将签名前的日期保留在受试者文件夹中。
\r 生物样本在临床试验中至关重要。
临床数据有样本数据支持。
如果出现数据错误，可能会导致整个数据被浪费甚至试验失败。
因此，CRC在处理临床试验样本时必须严格、谨慎。