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全球最小起搏器已获美国FDA批准

时间:2023-12-20 12:20:49 数码发展

4月8日消息,据外媒engadget报道,全球首个基于导管的起搏器已在美国获得批准。美敦力的微型起搏器产品已获得美国食品和药物管理局的批准。这是美国政府首次批准微型起搏器。

该公司表示,该产品是目前世界上最小的起搏器,其尺寸仅为传统产品的十分之一,约为大剂量维生素胶囊的大小。   这种微型起搏器通过一个小齿轮与心脏相连,其中一个齿轮具有传送脉冲的电极。该产品无需在患者皮肤中植入“口袋”,并且可以完全隐藏。微型起搏器还可以根据患者的活动水平自动调整脉冲。

  临床试验中,微型起搏器植入成功率达到99%,无排斥反应报道。 96%的患者没有感到任何不适。

与传统起搏器相比,这一数据减少了51%。该公司表示,这款微型起搏器可以运行 12 年。