美国一些专家近日警告称,没有证据表明智能袜子、智能腰带、智能连体衣等可穿戴式婴儿生理监测设备具有医疗益处,尤其是对健康婴儿而言。
相反,它们可能会造成不应有的伤害,因此不建议家长在婴儿身上使用此类产品。
美国费城儿童医院儿童与安全专家Christopher Bonafide等人在最新一期《美国医学会杂志》发表评论文章称,近两年出现了一种新型婴儿生理监测仪将它们放置在袜子、婴儿连体衣、纽扣、腿带甚至尿布中,可以将婴儿的呼吸、脉搏和血氧数据发送到智能手机,并检测呼吸暂停、心跳快或慢、血氧饱和度低等问题。
打电话叫警察。
文章称,可穿戴婴儿生理监测设备市场正在迅速扩大。
例如,美国婴儿保健公司“小猫头鹰”近日报道称,该公司生产的4万只智能袜子售价为每只1美元。
为此,Bonafide等人研究了包括“小猫头鹰”智能袜子在内的5款可穿戴婴儿生理监测设备。
这些设备的价格从 1 美元到 1 美元不等,并未直接宣传用于治疗、诊断或预防疾病,因此不被视为医疗设备,也不受美国食品和药物管理局的监管。
但就像“小猫头鹰”智能袜子的产品宣传中提到它可以报警婴儿猝死综合症一样,制造商通常承诺他们的产品可以在孩子出现异常情况时提醒家长。
Bonafide 在一份声明中表示:“这些产品正在积极向健康婴儿的父母推销,但没有证据表明这些消费级婴儿生理监测仪可以挽救生命,甚至是准确的。
产品可能会给父母带来不必要的恐惧、不确定性和自我怀疑。
博纳菲德说,即使这些产品被证明是准确的,一个严重的问题是它们是否适合监测健康婴儿,因为任何异常读数。
可能会导致过度诊断。
例如,健康的婴儿可能偶尔会出现低血氧饱和度问题,但不会产生负面后果。
然而,一旦监护仪报警,可能会导致不必要的紧急就诊、抽血检查,甚至住院,这对婴儿及其家人来说是一个严重的问题。
间接造成伤害。
”有鉴于此,研究人员得出的结论是,目前缺乏关于此类可穿戴婴儿生理监测设备的安全性、准确性和有效性的证据。
除非经过彻底评估并发布相关使用指南,否则医生不应建议家长使用此类设备。
“如果父母选择使用它们,可能会造成伤害”,并且“没有证据表明消费者婴儿生理监测仪可以挽救生命。