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AI听诊器将挽救心脏病患者生命,已获美药监局批准

时间:2023-03-18 22:48:11 科技观察

AI听诊器将挽救心脏病患者的生命,已获美国食品药品监督管理局批准用于检测心脏瓣膜疾病。当心脏瓣膜功能不正常时,就会发生瓣膜性心脏病。由于瓣膜不能正常打开或关闭,它会影响血液在全身的泵送,也会使心腔本身难以吸收回流的血液。根据美国疾病控制与预防中心公布的数据,美国约有2.5%的人患有瓣膜性心脏病,每年有数万人死于心力衰竭或心脏骤停等并发症。瓣膜性心脏病的检测通常很棘手,需要医生倾听患者的心跳并识别其中的异常声音或模式,以确定哪个瓣膜受损以及导致问题的原因。然而,心跳的声音和模式的判断具有很强的主观性,经常会出现误诊甚至漏诊的情况。人工智能算法有望在这方面有所帮助。Eko是一家位于加利福尼亚州奥克兰的数字健康初创公司,它开发了一种软件,可以分析患者的脉搏并帮助医疗保健专业人员检测心脏杂音。EkoMurmur分析软件(EMAS)也成为同类产品中第一个获得FDA批准的软件。医生可以使用带有EMAS分析功能的Eko智能听诊器来收集心跳数据。据说EMAS能够表征心脏杂音,以在几秒钟内检测和分析患者可能患有哪种类型的瓣膜性心脏病。“EMAS是一种基于云的服务,允许用户通过应用程序编程接口上传心音,并结合可选的ECG数据对其进行分析,”Eko公司发言人在接受采访时说。该软件使用信号处理(如波形滤波)和机器学习算法分析收集到的数据,并为临床医生生成临床决策和持续输出。”“EMAS算法可以分析心音数据并输出包含算法结果的JSON文件。然后这个文件被进一步传递给应用程序,然后由应用程序以人类可读的格式显示给用户。Eko声称其EMAS工具的总体灵敏度和特异性(疾病识别准确性的两个衡量标准)分别为85.6%和84.4%。相比之下,全科医生报告使用传统听诊器检测心脏瓣膜病时的敏感性和特异性分别为44%和69%。据Eko公司发言人介绍,“临床专家需要多年的积累才能掌握听觉解读心脏杂音的‘艺术’,还有很多变数无法确定。心脏病专家整体杂音检测准确率更高与初级保健医生相比,但大多数患者目前仅由初级保健医生治疗。只有疑似或已知心脏病的患者才会转介给心脏病专家。“FDA的批准意味着Eko可以在美国销售其EMAS算法,并将这项技术推广到整个医疗保健行业。”FDA的批准是我们迈向商业化的重要一步。我们正在积极寻求与美国各医疗机构的合作。这些机构将成为新EMAS解决方案的早期采用者,以改进心脏瓣膜疾病的检测。“