临床试验是新药上市前研发的重要环节。从最初的想法到完成药物试验和批准,需要几个步骤。有许多不同类型的临床试验,包括行为测试、生活质量测试、筛选测试和诊断测试。传统上,临床试验是在集中式环境中进行的,志愿者在受控环境中由研究人员进行监控。可以跨多个站点进行研究,并且可以使用集中监控来简化流程并分析来自多个站点的数据,从而有利于试验。在大流行期间,许多试验不得不暂停或缩减,扰乱了几种新药和治疗方法的开发。但与此同时,另一个新兴趋势是快速采用促进远程交互的技术。随着医疗保健朝着更加分散、虚拟的方式发展,技术发展也促进了这一趋势。简单来说,区块链就是交易的记录。这是一个经过加密并永久存储和链接的记录,因此随着时间的推移会有一个单一的真实来源,从而产生信任。因此,多方可以依赖记录而无需任何其他过程。在最简单的形式中,区块链技术下的去中心化意味着没有任何一个力量可以独占控制数据或其处理。在区块链的背景下,这是因为数据也是分布式的,即它存储在网络中的每个单独节点而不是单个位置。就临床试验而言,分散化意味着它不在中央站点进行。相反,它可以是一项多中心试验,或使用连接技术使参与者和研究人员能够远程报告——同时保持在科学和监管控制的整体结构内。试验权力下放是确保大流行期间临床研究继续进行的主要做法之一。因此,以电子方式提交的患者报告结果(ePRO)和许多其他远程解决方案已越来越为人们所接受。这些方法不仅像典型试验一样生成大量数据,而且还需要强有力的治理,因为在许多情况下,参与者可能不会定期与医疗专业人员进行面对面的随访。基于区块链的系统中保存的数据的安全性,以及通过添加更多节点扩展技术的能力,使数据能够远程输入并在患者、利益相关者和站点之间安全地共享(如果需要,可以使用假名),从而促进分散测试。当与自我主权身份(SSID)相结合时,可以控制个人身份,他们的存储和访问将得到安全控制,以使试验利益相关者受益。
