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人体试验会白费吗?马斯克Neuralink面临联邦调查,实验动物死亡事件频发

时间:2023-03-12 16:22:39 科技观察

上周,马斯克举办了Neuralink的Show&Tell演示活动,向世界展示了脑机接口的最新进展。会上,马斯克表示,从原型到量产非常困难,面临诸多挑战。Neuralink一直在努力启动人体试验,并已向FDA提交了启动人体试验所需的所有文件。马斯克估计,第一个Neuralink设备可能会在5-6个月内进入人脑。会上,马斯克强调,Neuralink尊重动物主体,脑机接口设备在植入动物体内之前已经过广泛的基准测试。两只猴子,Pager和Sake,都已成功植入Neuralink的升级设备。下面为Sake打出“canipleasehavesnacks”字样(canyougivemesomesnacks?)然而,就在会议结束前几天,根据路透社数据和相关消息来源,ElonMusk创立的医疗器械公司Neuralink隶属于联邦对涉嫌侵犯动物权利的调查,员工辩称该公司的动物实验因仓促而造成不必要的痛苦和死亡。准备不足、压力过大和员工急于赶在最后期限前完成工作众所周知,Neuralink正在开发大脑植入技术,旨在帮助瘫痪的人再次行走,或治愈其他神经系统疾病。据知情人士透露,美国农业部监察长最近应联邦检察官的要求启动了联邦调查。其中一位知情人士说,调查的重点是该公司是否违反了《动物福利法》(动物福利法),该法监督研究人员如何对待动物并在它们身上进行实验。Neuralink植入物:N1。约四分之一硬币大小,可用于记录和刺激信号。路透社审查了数十份关于该公司的文件,包括以前未报告的信息、录音、电子邮件、演示文稿和报告,并采访了20多名现任和前任员工。之后,员工对Neuralink的动物实验的反对意见越来越大,实验失败是因为马斯克施压要求加快进程。这些员工说,必须重复这种失败的测试,增加了接受测试和死亡的动物数量。马斯克和其他Neuralink高管没有回应置评请求。美国法规没有具体规定公司研究中使用的动物数量,并为科学家在何时以及如何在实验中使用动物提供了很大的回旋余地。根据监管文件,Neuralink已通过美国农业部对其设施的所有检查。据路透社获得的信息,自2018年开始实验以来,该公司已经杀死了约1500只动物,包括280多只羊、猪和猴子。知情人士说,这是一个粗略的估计,因为该公司没有准确记录测试和杀死的动物数量。Neuralink也在大鼠和小鼠身上进行了研究。动物死亡总数并不一定表明Neuralink违反了法规或研究实践标准。经常对动物进行实验以推进人类医疗保健的公司面临着将产品迅速推向市场的财务压力。通常,动物在实验完成后被杀死,以便在死后对其进行检查以进行研究。然而,现任和前任Neuralink员工表示,由于马斯克要求加快研究速度,导致死亡的动物数量超出了需要。通过几年的公司会议和文件,以及对员工的采访,路透社证实,近年来有四次涉及86头猪和两只猴子的实验因人为错误而受损。三名现任和前任员工表示,这些认知错误降低了实验的研究价值,因此需要重复实验,导致更多动物被杀死。知情人士认为,错误是在高压环境下工作的测试人员没有做好充分的实验准备。为了验证Neuralink的效果,研究人员将上述装置植入猪体内。今年早些时候,一名员工在给同事的一封信中抱怨说,公司需要彻底改革其进行动物手术的方式,以防止受到批评。该员工还写道,匆忙的日程安排导致工作人员准备不足和压力过大,争先恐后地赶上最后期限,在手术前的最后一刻做出了许多调整,威胁到动物的健康。安全。现任和前任员工都表示,马斯克一直在努力加快Neuralink的开发进程,这在很大程度上依赖于动物实验。今年早些时候,马斯克向员工发送了一篇关于瑞士研究人员开发的电子植入物帮助一名瘫痪男子再次行走的新闻文章。他在给员工的信中写道:“我们可以让人们在日常生活中重新使用手脚!总的来说,我们的行动速度不够快。这让我抓狂!”消息人士还称,多年来,马斯克一直要求员工想象自己的头上绑着一枚炸弹,以让他们行动更快。几年前,马斯克告诉员工,如果他们不能取得进一步进展,就会引发Neuralink的市场失灵。参与Neuralink动物试验的五名员工告诉路透社,他们曾在公司内部表达过这种担忧。他们表示,他们更喜欢一种更传统的测试方法,即研究人员在动物研究中一次测试一种元素,然后在得出相关结论后再进行额外的动物测试。知情人士说,Neuralink在修复早期测试中的问题或得出完整结论之前,会快速连续地运行测试。结果是经常需要测试和杀死更多的动物,部分原因是该方法导致重复测试。多年前,一位前雇员要求管理层更加审慎地进行实验,但高管们告诉他,鉴于马斯克对速度的渴望,这是不可能的。两人告诉路透社,对动物研究的担忧是他们离开公司的原因。三名现任和前任员工表示,Neuralink的测试问题在公司内部引发了对结果数据质量的质疑。这些问题可能会推迟公司开始人体试验的计划,马斯克曾表示公司希望在未来六个月内开始人体试验。这些事件也让马斯克越来越头疼,他最近以440亿美元收购了Twitter,目前因管理Twitter的能力而受到批评,同时还经营着电动汽车制造商特斯拉公司和火箭公司SpaceX。负责审查该公司医疗器械和相关实验批准申请的美国食品药品监督管理局(FDA)并未立即回应该公司处理美国农业部规定的研究动物《动物福利法案》的评论《动物福利法案》。理想很丰满,现实却很骨感。Neuralink员工曾在采访中表示,与其他研究机构相比,该公司在某些方面对实验动物的实践还是相当不错的。例如,公司领导在内部宣布,他们将在得克萨斯州奥斯汀的工厂建造一个“猴子迪士尼乐园”。马斯克还告诉员工,他希望公司正在旧金山湾区进行实验的猴子住在“猴子泰姬陵”中。Neuralink室内娱乐设施中的猴子。图片来源:Neuralink。然而,理想很丰满,现实很骨感。当这些动物被用于研究项目时,Neuralink显然没有它声称的那么温和。实验动物死亡事故频发据知情人士和路透社查阅的相关资料显示,Neuralink在2021年曾发生过因失误导致不必要的动物死亡事故。当时,一项研究对60只动物进行了测试。在25头猪的头部植入了错误尺寸的装置。通过适当的准备,可以避免这样的错误。此次事故给Neuralink研究人员敲响了警钟。2021年5月,科学家维克托·哈拉齐亚(ViktorKharazia)写信给同事,在公司计划将研究作为开始人体试验申请的一部分提交后,FDA的研究审查员可能会将此次事故视为一个“危险信号”。Neuralink随后在36只绵羊身上重复了这个实验。最后,包括猪和羊在内的所有实验动物均在术后处死。这样的事故并非个例。据路透社查阅的两名知情人士和相关文件称,员工在两次不同的手术中不小心混淆了不同猪的脊柱应该植入Neuralink设备的位置。在插入设备之前仔细检查猪的脊柱可以很容易地避免错误。最终,公司兽医萨姆·贝克建议同事立即杀死这头猪以结束它的痛苦,他说,“鉴于完全康复的可能性很小,而且我们目前认为心理状况不佳,安乐死是唯一可取的行动方案。”动物实验最初针对Neuralink的指控涉及加州大学戴维斯分校的实验。2月,动物权利组织美国医师责任医学委员会向美国农业部提出申诉,指控猴子因手术而死亡。Neuralink和UCDavis项目的失败,并公开发布了其调查结果。该组织声称外科医生两次使用错误的手术胶水,导致两只猴子遭受痛苦并最终死亡,而其他猴子则因植入物而出现不同的并发症。Neuralink承认他们根据加州大学戴维斯分校兽医研究所的建议杀死了六只猴子aff由于实验引起的健康问题。然而,Neuralink将手术胶引起的问题称为使用“FDA批准的产品”引起的“并发症”。与此同时,加州大学戴维斯分校的一位发言人在回应路透社时分享了之前的一份公开声明,为其与Neuralink的研究进行辩护,并表示他们没有违反任何法律法规。据知情人士透露,加利福尼亚州北区的一名联邦检察官将动物权利组织的投诉转给了美国农业部监察长,后者已展开正式调查。美国农业部调查人员随后询问了有关加州大学戴维斯分校猴子研究的指控。一位知情人士说,调查涉及在Neuralink的内部设施中测试和治疗动物,但没有详细说明。2020年,Neuralink引进了该项目,并在加州和德州建设了大量相关设施。Neuralink员工开始站在动物一边事实上,马斯克对Neuralink正在逐渐失去耐心。根据公司文件和对八名现任和前任员工的采访,自2016年成立以来,Neuralink多次错过马斯克赢得批准人体临床试验的监管期限。此外,马斯克明显感受到来自Synchron等Neuralink竞争对手的压力。同样成立于2016年,该公司正在开发一种不同的植入物,在追求医学进步方面不如Neuralink雄心勃勃,但已获得FDA批准在2021年进行人体试验。Synchron正在开发一种设备,可以让瘫痪患者用他们的想法发短信和打字。该公司还进行了动物实验,但在研究中只牺牲了大约80只羊。员工有时会拒绝马斯克要求跟上进度的要求。在几个月前的公司讨论中,一些员工抗议,因为一位经理说马斯克鼓励他们迅速对一头猪进行复杂的手术。他们的反对意见是程序的复杂性会延长猪的麻醉时间并危及它们的健康和恢复。因此,工作人员认为,首先应该想办法缩短手术时间。谈到长时间的麻醉,其中一名员工说,“这对那些小猪来说太难了。”9月,Neuralink召开了一次市政厅会议,以回应员工对其动物实验的担忧。并说明了实验过程。不久之后,该公司还向审查动物试验的联邦许可委员会开放了会议。Neuralink高管曾公开表示,公司只有在别无选择的情况下才会进行动物实验。例如,在之前的NeuralinkShow&Tell活动上,马斯克表示,“手术在后期用于确认设备的运行情况,而不是用于检验预先假设。”在尝试其他方法后,我们谨慎地使用动物实验作为最后的手段,以确保测试是确认性的,而不是探索性的。在马斯克发表上述言论的一个月前,该公司动物护理部门负责人AutumnSorrells指示员工从研究的标题中删除“探索性”一词,并禁止未来使用。尽管如此,路透社查阅的Neuralink记录中仍多次提及多年来的探索性程序。三名知情人士也强烈反驳了有关Neuralink避免对动物进行探索性试验的说法。在Neuralink内部,一些员工对AutumnSorrells要求更改探索性研究的描述表示担忧,称这将是不准确和误导的。甚至有人指出,此举似乎是在为Neuralink的动物实验“洗白”。