经过10年的研发和涉及患者的临床试验,机械外骨骼项目已获得美国食品和药物管理局批准上市。
这是范德比尔特大学的一个研发团队开发和设计的。
Indego外骨骼是第二款获得美国食品药品监督管理局批准用于临床和个人使用的外骨骼产品,专门为帮助腰部以下瘫痪的患者站立和行走而设计。
“你可以把我们的机械外骨骼想象成有腿的赛格威,”机械工程学教授、该项目的创始人迈克尔·戈德法布(Michael Goldfarb)在一份声明中详细阐述道。
“如果佩戴外骨骼的人身体前倾,它就会向前移动;如果佩戴外骨骼时靠在椅子上并保持这个姿势几秒钟,他就会自动坐下;如果他坐着时身体前倾并保持这个姿势几秒钟后,他就会站起来。
外骨骼由非常坚硬的框架制成,安装在患者的腿部上,相当于驱动膝关节和髋关节,一条宽腰带固定在患者的上半身上,以确保安全。
同时,使用拐杖或步行支架可以帮助用户保持平衡,该机械外骨骼由可充电电池供电,可以在需要时更换新电池。
此外,Indego 外骨骼还集成了一种名为“康复技术”的技术。
“功能性电击”,可以通过微弱的电流激活神经,并已被证明起作用,当它起作用时,小电流脉冲会引起肌肉的收缩和扩张,从而增强患者的运动强度。
它还可以改善血液循环,防止肌肉萎缩和患者完全瘫痪。
这款机械外骨骼已于今年11月在欧洲上市,售价高达0(约合人民币53万元),因此研究团队希望未来使用Indego外骨骼的国家能够利用医疗保险来支付部分费用,这将有助于该产品的推广。
迈克尔·戈德法布说:“我很高兴。
这项发明令人欣喜。
它的首要任务是走出实验室,成为人们可以实际购买的商业产品。
并且在它的帮助下,我们希望它能够显着改善患者的健康。
”生活质量”。