美国政府的适应能力并不那么受尊重。
识别趋势通常需要很长时间,尤其是在科技领域。
人们只需看看美国专利商标局的现状,或者美国联邦航空局在选择起飞电子设备时的犹豫,就能清楚地了解政府对消费电子产品世界的了解有多么少。
然而,上周,美国食品和药物管理局 (FDA) 决定对某些可穿戴产品进行监管——这是一件好事。
从某种意义上说,Fitbit 可穿戴设备可能很快就会成为相当于一瓶 Gingko-Bilbo 的技术产品。
更准确地说,关于非法捆绑销售的指导说明草案的发布表明了最终可能实施的措施。
随着 FDA 对新兴的可穿戴设备领域采取坚定立场,许多网站正在采取行动,但这仅仅是开始。
有趣的是,FDA 的这一认证标志着可穿戴世界的合法性达到了一个新的水平。
这表明它们正在从短暂的科技产品转变为在我们的生活中发挥重要作用的设备。
当它超越便利性、产品性能或娱乐功能并声称对人们产生影响时,它的作用就变得更加重要。
这是 FDA 决定划定最后界限的地方。
事实上,该组织表示,它不准备监管市场上绝大多数可穿戴设备,包括“一般健康设备”类别的设备。
所有保证能够治疗现有疾病或用作假肢等的产品都在 FDA 监管范围内。
这有点像处方药和非处方药之间的区别。
你知道,标签上的小星星和下面的一条小线写着“声明 FDA 未评估”。
您的 FitBit 可能很快就会成为科技界的银杏叶。
但值得注意的是,这并不意味着试图让双方失去信任。
但当你看到那些健康快乐的 FitBit 广告时,人们穿着鲜艳的颜色跑来跑去,做着健康快乐的事情,请记住,目前没有严格的法规支持这些产品。
可能永远不会——而且在大多数情况下,这没关系。
毕竟,大多数成功帮助人们达到或超越健身目标的可穿戴设备本质上都是心理目标。
这意味着 Jawbone 产品背后的技术实际上不会让您的生活变得更好。
对于我们大多数人来说,追踪卡路里和计算步数等更加游戏化的方面鼓励具有竞争优势的人与自己和他人竞争。
FDA 认证标志着可穿戴领域合法性的升级。
随着更多功能的添加,我们进入了更棘手的领域。
心率监测显示了主流设备的快速增长和普及之间存在有趣的联系。
当然,这不是测量血糖水平,但也离血糖水平不远了。
此前有传言称 Apple Watch 将内置血糖监测仪。
对于患有糖尿病的用户来说,这款智能手表将成为非常重要的医疗保健设备。
随后,有传言称 FDA 推迟了这款手表的发布日期,因为该公司正在等待官方批准。
对于这些功能来说,更令人不安的是现有设备传感器之间的差异。
当你的两个手腕上佩戴两个不同的智能设备时,你会看到两组不同的数据。
如果是卡路里、计步甚至心率,这些数据的差异可能不是问题,但血糖水平显示不准确可能会导致严重的健康后果。
与微软腕带上的紫外线监视器一样看似无害的东西。
最好的情况下,该传感器可以作为备用提醒,告诉用户是否暴露在直射阳光下的时间过长。
如果不同产品之间没有一致的监管,我认为我不会信任这些产品中的一些重要的健康监测功能。
随着越来越多的人进入这个领域,越来越多的产品和健康声明被提出,这些公司如何应对FDA可能的法规?对于试图尽快启动 Kickstarter 众筹活动的新兴初创公司来说,这些法规可能会阻碍这一进程——另一个障碍是这些公司在成功启动首次启动之前需要经历的时间长度。
一连串的障碍。
然而,对于较大的公司来说,这可能没问题。
在产品中添加 FDA 小图标和 FCC 徽标可能会将产品从一项次要技术提升为合法的医疗保健设备。
(然而,对于像苹果这样守口如瓶的公司来说,这可能是另一个可能被利用的弱点。
)也许用不了多久,一些小型博客就会将 FDA 的网站添加到他们的源列表中。
但这只是一个很小的代价,可以确保那些声称对我们有帮助的设备不会弊大于利。