疫苗是一桩好生意还是一件关乎生命的良心事业？日前，长生生物疫苗案引发新一轮质疑。
谢娜和章子怡两位微博红人在微博上以妈妈的身份询问。
事件开始第二次发酵，“疫苗怎么可能有问题？怎么会这样？”几年前山东“毒疫苗”的阴影还没有完全过去。
几年后的今天，疫苗造假事件再次发生。
如何才能真正为疫苗行业做点实事呢？从癌症疫苗的悲剧到个性化癌症疫苗 今年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）咨询委员会一致通过建议，允许默沙东宫颈癌疫苗上市，标志着人类抗癌疫苗进入新阶段。
癌症战争。
打开百度，搜索“癌症疫苗”。
我们看到的新闻基本上都是夸耀癌症疫苗的奇效，诸如“癌症疫苗取得巨大成功”、“%消灭癌细胞”、“治愈率高达97%”之类的标题比比皆是。
然而，这种情况并非如此。
传统意义上的“癌症疫苗”从早期的概念到目前的临床试验，经历了半个多世纪的努力。
然而，与其他免疫治疗方法相比，癌症疫苗的临床试验结果仍然不理想。
研究人员面临的一个主要瓶颈是，许多癌细胞突变是“患者特异性的”，这意味着在患者 A 中出现的突变可能根本不会在患者 B 中再次出现。
因此，仅针对癌细胞“常见突变”而研发的疫苗，实际效果往往并不理想。
精准医疗的概念已经讨论了一两天多了，免疫治疗是人类预防疾病最重要的手段之一。
想象一下，如果两者能够结合起来，开发出个性化的癌症疫苗，岂不是能够极大地提高癌症疫苗的性能？影响？目前，基于实验室的下一代测序（NGS）技术，科学家已经能够了解小鼠的特定突变，并且这些突变产生的新表位（抗原和抗体的结合位点）基本上可以被检测到。
被 CD4 和辅助 T 细胞（一种免疫细胞）识别。
实验结果表明，在小鼠模型中，针对这些新表位开发的疫苗已被证明可以有效控制小鼠的晚期肿瘤。
图片来源：K. SUTLIFE/SCIENCEAI 进场，个性化癌症疫苗还需要克服什么？小鼠试验的成功引发了生物技术公司对癌症疫苗的兴趣。
但从实验室到临床的过程相当漫长。
那么，到底需要什么才能将疫苗从小鼠转化为人类呢？ 1.人类癌症肿瘤细胞的突变过于复杂。
如何找到癌细胞变异的部分？有人提出利用基因测序的方法来全面测量癌细胞的基因图谱，然后将癌细胞的基因图谱与正常细胞的基因图谱进行比较，从而识别出突变的部分。
虽然这个方法听起来可行，但实际情况却并非如此。
这主要是因为癌症本身是一种遗传性疾病，肿瘤细胞的基因会不断变异。
因此，不同时间测量的基因组是不同的，因此很难统计出准确的细胞突变数量； 2.即使我们能够准确地找到突变，我们仍然无法知道这成百上千的突变中哪一个能够激活免疫细胞分泌抗体，从而抑制癌细胞的生长。
癌症肿瘤细胞突变的复杂性已经达到了无法手动解决的水平。
因此，如果我们想知道哪些突变可能对制造疫苗有用，也许机器算法可以派上用场。
目前，AI预测死亡、AI预测乳腺癌等预测算法不断涌现，且准确率一直在向越来越高的方向发展。
预测算法能否应用于癌症疫苗的研发成为解决问题的关键。
美国帕克癌症免疫治疗研究所和纽约市癌症研究所引入了机器算法，并计划举办计算机程序竞赛，以探索肿瘤患者体内数百种癌信号中的哪些信号未来可能会发展。
成为触发免疫系统攻击肿瘤细胞的关键因素。
不过，目前有关专家估计，这种预测算法的准确率不会超过40%。
业界对算法预测的规则还不够了解，加上机器学习的“黑箱”问题，没有人有资格保证最终开发出来的预测算法具有普遍适用性。
2.癌症疫苗的生产和设计难度较大。
首先，根据德勤数据，成功推出新药的每年成本已增至20亿美元。
然而，制药企业的盈利期通常只有6-10年。
在盈利期间，药企必须赚取足够的利润，否则后续研发将难以为继。
因此，自然地，当个性化癌症疫苗成为现实时，公众将不得不付出高昂的代价。
2009年，惠氏七价肺炎球菌结合疫苗在中国上市。
完成全部四次拍摄的费用为 ￥0.00。
当时价格非常昂贵，但为了孩子的健康，很多家长还是愿意花钱。
我想大家也都明白批量生产和定制生产的区别。
过去我们用的疫苗是批量生产的，每个人接种的疫苗都是一样的。
但如果未来个性化癌症疫苗到来，每个人都将享受定制化疫苗服务。
每种疫苗都不同，由此带来的价格差异可想而知。
此外，还有制造周期的问题。
医疗机构要想实现个性化的癌症疫苗服务，就必须针对每个接受者进行精准的疫苗生产。
因此，患者从发现细胞突变到使用疫苗，必须经历漫长的等待时间。
从目前临床试验获得的数据来看，无论何种类型的疫苗（包括多肽、RNA、DNA质粒等），从发现突变到疫苗研发再到疫苗临床应用的过程需要3至4个月的时间。
时间。
研究人员表示，希望未来能将这一时间缩短至一个月。
不过，这个时间与立即到医院挂号、接种疫苗相比，还是有点长。
3、个体化癌症疫苗短期内不可能纳入医保。
医疗保险的全称是基本医疗保险，但人们往往只注重“医疗保险”二字，而忘记了“基本”是第一位的。
因此，这意味着国家原则上不会报销高端医疗相关费用。
那么回到癌症疫苗，个性化癌症疫苗算不算高端医疗呢？智能相对论（aixdlun）分析师杨素英认为这是“计算出来的”。
至少在短期内是这样。
一是个性化癌症疫苗采用人工智能技术、尖端生物技术等高端技术；第二，疫苗精准生产是高端服务。
另外，虽然我国很多抗癌药物已经纳入医保范围，但目前抗癌新药的研发速度很快，上市的新药也很多。
还有大量药品在排队等待纳入医保。
因此，即使研制出了个体化疫苗，医保也不会随之而来。
进入也需要很长时间，为什么高端药品进入医保这么难？根本原因是我国对高端药品的价格管制能力还不够。
只有那些拥有高端药物研发能力的国家，如美国、瑞士、日本等，才有能力允许国民抗癌药物进入医保。
反观中国，目前我国进入强势市场的制药企业只有一家，且主要生产低端药品。
因此，这就造成了一个非常现实的情况。
当国内没有同类型的高端药品可以竞争时，控制价格的资本自然就会丧失。
如果未来可能出现的个性化癌症疫苗等高端新药必须强行纳入医保，居民一个月的工资可能无法承担支付医保的费用。
疫苗Saas平台：别下三聚氰胺 技术问题很简单，但技术以外的问题却很复杂。
疫苗流通和疫苗接种安全尚未得到有效管理和控制。
尤其是人为管理因素引发的疫苗安全事件频发，直接引发公众对疫苗接种安全性的质疑。
尤其是过度消耗公众信任，很容易导致企业陷入“塔西佗陷阱”。
那么，即使今后企业真诚地拿出真材实料，也将像多年前的三鹿给公众留下的阴影一样。
到时候的公众将不再选择相信。
公众对疫苗事件尤其敏感，稍有风吹草动就能掀起追责热潮，更何况是批次造假等重大事件。
现在如何化解公众与公共卫生行业之间的信任危机？或许未来我们不妨尝试搭建一个疫苗接种SaaS平台，规划一个疫苗接种体系，打通B端和C端的沟通障碍。
这样的SaaS平台可以实现全天候、全样本、全数据的自动智能监测和验证，打破了以往抽检的缺点。
此外，通过将一系列数据连接到移动终端，疫苗从疫苗生产企业、接种诊所、到具体接种者的整个流程都可以根据批号进行追溯，这也可以从根本上降低可行性杜绝诈骗行为，同时消除公众心中的疑虑。
没有人希望这次疫苗事件发展成为下一次三聚氰胺事件。
疫苗罗生门之后，我们只希望疫苗变得更好，而不是更糟。