人类早已进入智能手机时代，但手机电磁辐射对人体带来的健康风险仍然是一个挥之不去的话题。
智能穿戴设备时代，电子产品将长期贴近消费者。
电磁辐射等传感器是否带来健康风险也引起了消费者的担忧。
据美国科技新闻网站TheVerge报道，全球最权威的健康机构美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布了一份设备监管指导文件，其中将流行的运动手环列为低风险设备。
，FDA不会严格监管该产品。
对于科技行业来说，FDA的这项政策也为可穿戴设备的发展创造了更加宽松的政策空间。
否则按照以往，保健品的监管合规过程会消耗大量的时间和精力。
根据FDA的定义，低风险器械不会“侵入”人类健康，不涉及激光和电磁辐射，也不会造成新的用途或生物相容性问题。
许多日常生活中常用的消费电子设备往往会对消费者的健康产生一些负面影响，因此它们不被 FDA 归类为低风险设备。
例如，用于晒黑皮肤的太阳灯，其紫外线可能带来癌症风险。
此外，整容手术中使用的一些填充剂可能会造成体内破裂的风险。
在FDA的管理目录中，运动手环或健康手环都属于改善人们健康的产品。
这些产品鼓励人们控制体重、改善体质、缓解压力、鼓励自尊和改善睡眠质量。
需要强调的是，目前的运动手环大多只提供心率血压监测、睡眠监测、步行跑步距离记录等功能。
如果一些手环声称能够诊断某些疾病或解决肥胖问题，其副作用将导致 FDA 对它们进行严格监管——它们将不再被归类为低风险设备。
可穿戴设备已成为今年拉斯维加斯国际消费电子展的热门话题之一。
据报道，展会上亮相的大部分设备都符合 FDA 对低风险设备的类型定义，例如 myBrain 的 Melomind、Healbe 的 GoBe 以及导航硬件制造商 Garmin 的 VivoFit。
该媒体指出，根据FDA的新政策，功能相对单一（包括血压测量）的可穿戴设备未来将面临更为宽松的监管环境，可以更快地投放市场。
此外，这份FDA指导文件仅从健康角度对某些可穿戴设备进行分类。
然而，对于健康相关设备的统计测量准确性，目前还没有明确的规定。
TheVerge 认为，这仍然在手环等产品的测量精度方面留下了监管空白。
例如，市场上许多手环和智能手表声称能够计算运动时消耗的卡路里或步行和跑步的步数。
但它们的统计准确度还远远达不到医疗设备的水平。
许多用户还发现他们同时使用不同的练习。
手环测得的热量消耗值不一致。
由于没有FDA法规，未来这些智能设备将不需要达到很高的测量精度。